总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号） YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年1月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。 ...
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，新增19个品种，同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应品种。现将61个品种公布如下。 ...
关于对2017年医疗器械行业标准申请立项项目征求意见的通知 各有关单位： 为进一步做好2017年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化技术委员会（分技术委员会）或归口单位上报的2017年申请立项项目（见附件1）公开征求意见。征求意见截止时间为2016年12月3日。请将回复意见表（见附件2）发至电子信...
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 从现将61个品种公布如下。 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期） 序号 名称 ...
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 从现将61个品种公布如下。 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期） 序号 名称 ...
总局关于公开征求《医疗器械标准管理办法》（征求意见稿）意见的通知 为加强医疗器械标准管理，保障医疗器械安全有效，根据《中华人民共和国标准化法》和《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号）进行了修订，形成了《医疗器械标准管理办法》...
YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。 其中，强制性行业标准自2018年6月1日起实施，推荐性行业标准自2017年6月1日起实施。标准编号、名称及适用范围见附件。 强制性行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda....
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