【附件】 附件1:牙科学 名词术语 标准草案.pdf 附件2:牙科学 名词术语 建议书.pdf 附件3:牙科学 临床使用的最小牙科种植体数据集-草案.pdf 附件4:牙科学 临床使用的最小牙科种植体数据集 建议书.pdf 附件5:牙科学 牙科烧结炉 用独立热电偶测温的测试方法 标准草案...
关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知 为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理...
转发关于《分子体外诊断检验 尿液，静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》等九项推荐性国家标准立项征求意见的通知 【附件】 附件1:国家标准草案-分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术.pdf 附件2:国家标准草案-分子体外诊断检验 尿液，静脉...
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年项目计划 全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》已通过2022年标准立项。 对于已获得2022年立项的两项推荐性行业标准，全国医疗器械临床...
关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知 为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》，见附件。 该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医...
中国医疗器械标准管理年报（2021年度） 2021年，国家药监局坚持以*新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主题，以规范管理为切入点，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推动医疗器械标准各项工作。 一、 做好标准体系顶层设计 2021年3月26日，国家药监局、国家标...
国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告（2022年第6号） YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准...
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