关于征集医疗器械企业股权融资需求的通知 各市州工信局,有关企业: 为深入贯彻*经济工作会议提出的“鼓励发展创业投资、股权融资”精神,按照工信部、证监会《关于组织开展专精特新中小企业“一月一链”投融资路演活动的通知》要求,省工信厅拟于3月上旬举办湖南省专精特新中小企业 “一月一链&rdq...
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《国...
关于执行《湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》的问题答疑 一、妇科阴道凝胶类产品适用范围应如何规范描述？ 一是妇科凝胶类产品适用范围应符合《医疗器械监督管理条例》所规定的医疗器械定义的情形。 二是妇科凝胶类产品适用范围描述应符合为《医疗器械分类目录》的描述：“通过在阴道...
湖南省药品监督管理局关于发布省本级行*许可事项清单（2023年版）及实施规范（2023年版）的公告（2023年第50号） 发布时间：2023年10月10日 17:00 信息来源：湖南省药品监督管理局 为进一步加强药品、医疗器械、化妆品行*审批管理，提高行*审批效能，推进行*审批标准化、规范化、便利化，根据《国务院办公厅关于全面实行行*许...
湖南省药品监督管理局关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知 （湘药监发〔2023〕19号） 局机关相关处室、直属单位，各相关单位： 为规范第二类重组胶原蛋白产品注册管理工作，引导产业健康发展，我省在审和新申报的重组胶原蛋白创面敷料，应按照医疗器械相关法规和《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行审评...
关于我省医疗器械注册申请项目缴费有关事宜的通告 （2023年第1号） 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》要求，规范医疗器械注册监管工作，提升监管效能，现就我省医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜通告如下： 一、法律依据 《医疗器械...
湖南省药品监督管理局关于医疗器械生产许可试行电子证照的公告（2023年第7号） 为持续深化“放管服”改革，全面提高*务服务效能，根据省*电子证照应用工作部署，我局决定对医疗器械生产许可试行电子证照，现将试行期间有关事项公告如下： &n...
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